Аппарат для лазерной косметологии, моделей: FRAXIS и FRAXIS DUO с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1231 выдано Росздравнадзором 30.09.2013 на медицинское изделие «Аппарат для лазерной косметологии, моделей: FRAXIS и FRAXIS DUO с принадлежностями» производства "ИЛООДА КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916339
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2013
- Дата внесения изменений
- 29.04.2016
- Период действия версии
- с 29.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИЛООДА КО., ЛТД"Корея, Дальнее зарубежье, ILOODA CO., LTD, Gosaek-dong, #801-805 Venture Valley, 958 Gosaek-dong, 40, Omokcheon-ro152beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Международная косметическая группа"191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 525.1
- Представитель в РФ
- ООО "Международная косметическая группа"191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 525.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1231 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИЛООДА КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для лазерной косметологии, моделей: FRAXIS и FRAXIS DUO с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2013 | РЗН 2013/1231 | Аппарат для лазерной косметологии моделей CICU-F и FRAXIS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FRAXIS |
| 02 | FRAXIS DUO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1231»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИЛООДА КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.