Протез синовиальной жидкости Суплазин 2 мл, Суплазин 1-Шот 6 мл в одноразовых шприцах в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08177 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости Суплазин 2 мл, Суплазин 1-Шот 6 мл в одноразовых шприцах в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией» производства "Майлан Инститьюшнл" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916920
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2005
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майлан Инститьюшнл"Ирландия, Mylan Institutional, Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Mylan Institutional, Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Представитель в РФ
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2016 | ФСЗ 2010/08177 | Протез синовиальной жидкости Суплазин 2 мл, Суплазин 1-Шот 6 мл в одноразовых шприцах в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией | Действует |
| 23.12.2005 | ФС № 2005/1930 | Протез синовиальной жидкости СУПЛАЗИН в одноразовых шприцах или флаконах по 2мл в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией | Внесено изменение |
| 04.04.2012 | ФСЗ 2010/08177 | Протез синовиальной жидкости Суплазин 2 мл, Суплазин 1- Шот 6 мл в одноразовых шприцах в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией | Внесено изменение |
| 27.10.2010 | ФСЗ 2010/08177 | Протез синовиальной жидкости «СУПЛАЗИН» в одноразовых шприцах по 2 мл в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости Суплазин 2 мл, Суплазин 1- Шот 6 мл в одноразовых шприцах в комплекте с упаковочной коробкой и инструкцией |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлан Инститьюшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.