Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED нитриловые, нестерильные, неопудренные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 251460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4335 на медицинское изделие «Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED нитриловые, нестерильные, неопудренные» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." выдано Росздравнадзором 28 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016 до 14.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апексмед Интернэшнл Б.В."Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОМ"129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКОМ"129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251460
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.12.2017 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2022 | РЗН 2016/4335 | Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED нитриловые, нестерильные, неопудренные | Действует |
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4335 | Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED нитриловые, нестерильные, неопудренные | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Convol нитриловые, нестерильные, неопудренные, частично текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: натуральный, размеры: XS, |
| 02 | 1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Convol нитриловые, нестерильные, неопудренные, частично текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: натуральный, размеры: S, |
| 03 | 1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Convol нитриловые, нестерильные, неопудренные, частично текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: натуральный, размеры: M, |
| 04 | 1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Convol нитриловые, нестерильные, неопудренные, частично текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: натуральный, размеры: L, |
| 05 | 1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Convol нитриловые, нестерильные, неопудренные, частично текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: натуральный, размеры: XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4335»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.