Номер РУ ФСР 2011/11144

Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического иммуноглобулина Е в сыворотке крови (2) («ИммуноФА-Аллерген-2») по ТУ 9398-026-11361534-2011

ДействуетКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11144 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического иммуноглобулина Е в сыворотке крови (2) («ИммуноФА-Аллерген-2») по ТУ 9398-026-11361534-2011» производства ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" выдано Росздравнадзором 28 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630535
Дата первичной регистрации
28.06.2011
Период действия версии
с 28.06.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ"
119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
Заявитель
ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ"
119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.02.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического иммуноглобулина Е в сыворотке крови (2) ("ИммуноФА-Аллерген-2") по ТУ 9398-026-11361534-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11144»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.