Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12501 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями» производства "Натус Медикал Инкорпорейтед ДиБиЭй Эксел-Тк Лтд." (ЭКСЕЛТЕК)". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916250
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 06.04.2016
- Период действия версии
- с 06.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инкорпорейтед ДиБиЭй Эксел-Тк Лтд." (ЭКСЕЛТЕК)"Канада, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), 2568, Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12501 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Натус Медикал Инкорпорейтед ДиБиЭй Эксел-Тк Лтд." (ЭКСЕЛТЕК)". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12501 | Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система нейрофизиологическая XLTEK (базовый состав): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12501»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инкорпорейтед ДиБиЭй Эксел-Тк Лтд." (ЭКСЕЛТЕК)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.