Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12501 на медицинское изделие «Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)» производства "Эксел-Тек Лтд." ("ЭКСЕЛТЕК") выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012 до 06.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эксел-Тек Лтд." ("ЭКСЕЛТЕК")Канада, Дальнее зарубежье, Excel-Tech Ltd. (XLTEK), 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario L6H 5S1, Canada
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2016 | ФСЗ 2012/12501 | Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями | Действует |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12501 | Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система нейрофизиологическая XLTEK (базовый состав): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эксел-Тек Лтд." ("ЭКСЕЛТЕК"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.