Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4599 выдано Росздравнадзором 15.08.2016 на медицинское изделие «Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями» производства Сименс АГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016 до 21.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс АГФРГ
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4599 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2016/4599 | Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2022 | РЗН 2016/4599 | Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.02.2020 | РЗН 2016/4599 | Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | РЗН 2016/4599 | Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | РЗН 2016/4599 | Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4599»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.