Номер РУ РЗН 2016/4965

Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4965 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 31 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916226
Дата первичной регистрации
31.10.2016
Период действия версии
с 31.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

Модели изделия 44

Название
01Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА в вариантах исполнения: DC-RH1210EH, диаметр баллона 1.25 мм, длина баллона 10 мм
02Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА в вариантах исполнения: DC-RH2210EHW, диаметр баллона 2.25 мм, длина баллона 10 мм
03Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА в вариантах исполнения: DC-RH2510EHW, диаметр баллона 2.50 мм, длина баллона 10 мм
04Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА в вариантах исполнения: DC-RH2710EHW, диаметр баллона 2.75 мм, длина баллона 10 мм
05Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА в вариантах исполнения: DC-RH3010EHW, диаметр баллона 3.00 мм, длина баллона 10 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.