Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4277 на медицинское изделие «Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках» производства "Хереус Кульцер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Период действия версии
- с 24.06.2016 до 28.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хереус Кульцер ГмбХ"Германия, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай. дент"125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай. дент"125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2018 | РЗН 2016/4277 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4277 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 8x4 g+ G2B: |
| 02 | CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 6x4 g+ G2B: |
| 03 | CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 4 x 4g: |
| 04 | CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 8 x 4g: |
| 05 | 1. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4277»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хереус Кульцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.