Трубки трахеостомические с манжетой и без манжеты
ДействуетКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04950 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Трубки трахеостомические с манжетой и без манжеты» производства "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916170
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Дата внесения изменений
- 19.11.2015
- Период действия версии
- с 19.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04950 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Трубки трахеостомические с манжетой и без манжеты» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04950 | Трубки трахеостомические с манжетой и без манжеты | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки трахеостомические с манжетой |
| 02 | Трубки трахеостомические без манжеты |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04950»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.