Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09894 выдано Росздравнадзором 21.06.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "ЛТЛ С.П.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 04.12.2015
- Период действия версии
- с 04.12.2015 до 20.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛТЛ С.П.А."Италия, LTL S.P.A., San Vito al Tagliamento (PN) Via Clauzetto, 1 Cap 33078 Frazione: Zona Ind. Ponte Rosso, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, LTL S.P.A., San Vito al Tagliamento (PN) Via Clauzetto, 1 Cap 33078 Frazione: Zona Ind. Ponte Rosso, Italy
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "ТЮФ ЗЮД РУС"127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д.20/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948300Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием окрашенные в массе
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09894 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛТЛ С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2022 | ФСЗ 2011/09894 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Действует |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09894 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе: однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе: бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе: стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе: астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла окрашенные в массе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09894»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛТЛ С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.