Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11141 на медицинское изделие «Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "НЬЮФАРМ" выдано Росздравнадзором 28 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630476
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2011
- Период действия версии
- с 28.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Заявитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 22.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | четырехслойные (16 см х 14 см) стерильные - 5 или 10 шт. |
| 02 | четырехслойные (16 см х 14 см) нестерильные - 25 или 50 шт. |
| 03 | двухслойные (16 см х 14 см) стерильные - 10 или 20 шт. |
| 04 | двухслойные (16 см х 14 см) нестерильные - 50 или 100 шт. |
| 05 | двухслойные (45 см х 29 см) стерильные - 5 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11141»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЬЮФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.