Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10085 на медицинское изделие «Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями» производства "ОРИДЖИО Инк." выдано Росздравнадзором 14 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2011
- Дата внесения изменений
- 20.10.2015
- Период действия версии
- с 20.10.2015 до 22.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, США, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 22.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2011/10085 | Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями | Действует |
| 22.01.2024 | ФСЗ 2011/10085 | Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | ФСЗ 2011/10085 | Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2011/10085 | Фильтр ультрачистый газовый для инкубаторов лабораторий ЭКО, в наборе или отдельной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. В наборе |
| 02 | 2. В отдельной упаковке: - фильтр ультрачистый газовый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10085»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.