Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4528 выдано Росздравнадзором 28.07.2016 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями» производства "Керр Италия С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2016
- Период действия версии
- с 28.07.2016 до 28.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л."Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4528 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.07.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2016/4528 | Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями | Действует |
| 11.06.2025 | РЗН 2016/4528 | Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2023 | РЗН 2016/4528 | Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2021 | РЗН 2016/4528 | Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор Herculite XRV Esthetic Kit |
| 02 | 2. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62829 |
| 03 | 3. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62830 |
| 04 | 4. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62831 |
| 05 | 5. Набор Herculite XRV Custom Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4528»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.