Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3384 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика» производства "Чжэцзян Аикор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916131
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Аикор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"Китай, Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd, No.48 Jingang Road, Jiangkou Development Area, Huangyan, Taizhou, Zhejiang 318020, China
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3384 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян Аикор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика A01-1 |
| 02 | Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика A02 |
| 03 | Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика A02-1 |
| 04 | Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика A03 |
| 05 | Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика A04 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3384»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Аикор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.