Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943760
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4272 выдано Росздравнадзором 20.06.2016 на медицинское изделие «Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе» производства "Промедон С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916974
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Период действия версии
- с 20.06.2016 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промедон С.А."Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, ArgentinaЮр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, Argentina
- Заявитель
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4272 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Промедон С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.06.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2016/4272 | Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.