Эндоимплантаты
ДействуетКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3252 на медицинское изделие «Эндоимплантаты» производства "ПроСпон, спол. с р.о." выдано Росздравнадзором 13 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916775
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2005
- Дата внесения изменений
- 03.11.2015
- Период действия версии
- с 03.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПроСпон, спол. с р.о."Чешская Республика, ProSpon, spol. s r.o., Jiřího Voskovce 3206, 272 01 Kladno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, ProSpon, spol. s r.o., Jiřího Voskovce 3206, 272 01 Kladno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "РосМедтехника"410036, Россия, Саратовская область, Саратовская область район, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12Юр. адрес: 410036, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12
- Представитель в РФ
- ООО "РосМедтехника"410036, Россия, Саратовская область, Саратовская область район, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12Юр. адрес: 410036, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2015 | РЗН 2015/3252 | Эндоимплантаты | Действует |
| 13.09.2005 | ФС № 2005/1314 | Эндоимплантаты (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоимплантаты: - спицы |
| 02 | Эндоимплантаты: - винты |
| 03 | Эндоимплантаты: - штифты |
| 04 | Эндоимплантаты: - укрепляющие кольца |
| 05 | Эндоимплантаты: - пластины |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3252»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПроСпон, спол. с р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.