Эндопротез нижней конечности
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3253 на медицинское изделие «Эндопротез нижней конечности» производства "ПроСпон, спол. с р.о." выдано Росздравнадзором 13 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916091
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2005
- Дата внесения изменений
- 05.11.2015
- Период действия версии
- с 05.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПроСпон, спол. с р.о."Чешская Республика, ProSpon, spol. s r.o., Jiřího Voskovce 3206, 272 01 Kladno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, ProSpon, spol. s r.o., Jiřího Voskovce 3206, 272 01 Kladno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "РосМедтехника"410036, Россия, Саратовская область, Саратовская область район, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12Юр. адрес: 410036, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12
- Представитель в РФ
- ООО "РосМедтехника"410036, Россия, Саратовская область, Саратовская область район, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12Юр. адрес: 410036, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2015 | РЗН 2015/3253 | Эндопротез нижней конечности | Действует |
| 13.09.2005 | ФС № 2005/1312 | Эндопротез нижней конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | тибиальная часть |
| 02 | феморальная часть |
| 03 | скрепляющий палец |
| 04 | прокладки |
| 05 | головка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3253»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПроСпон, спол. с р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.