Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04039 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностями» производства "Масимо Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Дата внесения изменений
- 13.10.2015
- Период действия версии
- с 13.10.2015 до 07.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Масимо Корпорейшн"США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04039 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Масимо Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.11.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 13.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2019 | ФСЗ 2009/04039 | Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностями | Действует |
| 26.03.2009 | ФСЗ 2009/04039 | Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Rad-87 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04039»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Масимо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.