zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3772

Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах и отдельных упаковках

ДействуетКласс 1ОКП: 943910

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3772 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах и отдельных упаковках» производства "Биотек с.р.л." выдано Росздравнадзором 29 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916729
Дата первичной регистрации
29.02.2016
Период действия версии
с 29.02.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биотек с.р.л."
Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943910
Инструменты вспомогательные

Модели изделия 200

№Название
01I. Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах: 1. Набор инструментов BTK 603Na002 в составе: адаптер для углового наконечника - 1 шт.;
02I. Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах: 1. Набор инструментов BTK 603Na002 в составе: бокс для хранения - 1 шт.;
03I. Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах: 1. Набор инструментов BTK 603Na002 в составе: глубиномер - 2 шт.;
04I. Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах: 1. Набор инструментов BTK 603Na002 в составе: держатель - 1 шт.;
05I. Инструменты для установки имплантатов дентальных BTK в наборах: 1. Набор инструментов BTK 603Na002 в составе: ключ динамометрический - 1 шт.;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотек с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.