Имплантаты дентальные ВТК с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2373 выдано Росздравнадзором 31.12.2015 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные ВТК с принадлежностями» производства "Биотек с.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916817
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2015
- Период действия версии
- с 31.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биотек с.р.л."Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2373 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биотек с.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты дентальные ВТК с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 128
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32L, |
| 02 | 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32M, |
| 03 | 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32P, |
| 04 | 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32R, |
| 05 | 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR37J, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2373»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотек с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.