Номер РУ РЗН 2015/3141

Прибор согревающий конвекционного типа EQUATOR-EQ 5000 для согревания пациента с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3141 на медицинское изделие «Прибор согревающий конвекционного типа EQUATOR-EQ 5000 для согревания пациента с принадлежностями» производства "Смитс Медикал АСД, Инк." выдано Росздравнадзором 2 февраля 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922451
Дата первичной регистрации
02.02.2006
Дата внесения изменений
27.02.2020
Период действия версии
с 27.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Смитс Медикал АСД, Инк."
США, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
Заявитель
ЗАО "Айно-М"
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Представитель в РФ
ЗАО "Айно-М"
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
20.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.02.2020РЗН 2015/3141Прибор согревающий конвекционного типа EQUATOR-EQ 5000 для согревания пациента с принадлежностямиДействует
20.10.2015РЗН 2015/3141Прибор согревающий конвекционного типа EQUATOR-EQ 5000 для согревания пациента с принадлежностямиВнесено изменение
02.02.2006ФС № 2006/112Прибор согревающий конвекционного типа EQUATOR-EQ 5000 для согревания пациента с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прибор согревающий конвекционного типа EQUATOR-EQ 5000 для согревания пациента

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3141»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал АСД, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.