Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7; номинальная длина стента (мм) 10, 15, 20, 24; рабочая длина катетера (см) 80, 145
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4180 на медицинское изделие «Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7; номинальная длина стента (мм) 10, 15, 20, 24; рабочая длина катетера (см) 80, 145» производства "Инватек С.п.А." выдано Росздравнадзором 2 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2016
- Период действия версии
- с 02.06.2016 до 13.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инватек С.п.А."Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2019 | РЗН 2016/4180 | Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7; номинальная длина стента (мм) 10, 15, 20, 24; рабочая длина катетера (см) 80, 145 | Действует |
| 02.06.2016 | РЗН 2016/4180 | Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7; номинальная длина стента (мм) 10, 15, 20, 24; рабочая длина катетера (см) 80, 145 | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 4; номинальная длина стента (мм) 10; рабочая длина катетера (см) 80 |
| 02 | Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 5; номинальная длина стента (мм) 10; рабочая длина катетера (см) 80 |
| 03 | Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 5.5; номинальная длина стента (мм) 10; рабочая длина катетера (см) 80 |
| 04 | Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 6; номинальная длина стента (мм) 10; рабочая длина катетера (см) 80 |
| 05 | Система почечного стента для быстрой замены (RX) Hippocampus, с иглой: номинальный диаметр стента (мм) 6,5; номинальная длина стента (мм) 10; рабочая длина катетера (см) 80 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инватек С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.