Номер РУ ФСЗ 2012/13425

Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13425 на медицинское изделие «Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)» производства "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.12.2012
Дата внесения изменений
24.09.2015
Период действия версии
с 24.09.2015 до 27.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Заявитель
ОАО Фармстандарт
141700 г.Долгопрудный Лихачевский проезд, д. 5 "Б"
Юр. адрес: Россия, Московская область, Долгопрудный
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

История изменений 4

ДатаТипОписание
25.09.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
26.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
27.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
24.09.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.09.2024ФСЗ 2012/13425Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)Действует
26.03.2024ФСЗ 2012/13425Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)Внесено изменение
27.08.2019ФСЗ 2012/13425Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)Внесено изменение
24.09.2015ФСЗ 2012/13425Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)Внесено изменение
27.12.2012ФСЗ 2012/13425Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.