Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Nimble
ДействуетКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13062 выдано Росздравнадзором 10.10.2012 на медицинское изделие «Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Nimble» производства Natec Medical Ltd. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916915
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2012
- Дата внесения изменений
- 10.09.2015
- Период действия версии
- с 10.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Natec Medical LtdМаврикий, Maeva Centre building, Business park Ebene, Reduit, MauritiusЮр. адрес: Маврикий, Дальнее зарубежье, Maeva Centre building, Business park Ebene, Reduit, Mauritius
- Заявитель
- ООО "РАЙМЕД ТРЕЙДИНГ ГРУПП ПВТ"129626, Россия, г. Москва, Графский переулок, д. 12А, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙМЕД ТРЕЙДИНГ ГРУПП ПВТ"129626, Россия, г. Москва, Графский переулок, д. 12А, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13062 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Natec Medical Ltd. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Nimble» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2012 | ФСЗ 2012/13062 | Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Nimble (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Nimble |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13062»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Natec Medical Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.