Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ» по ТУ 9441-021-17201375-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3900 на медицинское изделие «Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ» по ТУ 9441-021-17201375-2014» производства АО "НПФ "БИОСС" выдано Росздравнадзором 4 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016 до 08.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Заявитель
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2017 | РЗН 2016/3900 | Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ» по ТУ 9441-021-17201375-2014 | Действует |
| 04.04.2016 | РЗН 2016/3900 | Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ» по ТУ 9441-021-17201375-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ1» |
| 02 | 2. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ2» |
| 03 | 3. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ3» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3900»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПФ "БИОСС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.