Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00011 выдано Росздравнадзором 24.12.2002 на медицинское изделие «Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2002
- Дата внесения изменений
- 18.08.2015
- Период действия версии
- с 18.08.2015 до 15.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00011 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | ФСЗ 2007/00011 | Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®) | Действует |
| 15.08.2022 | ФСЗ 2007/00011 | Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®) | Внесено изменение |
| 21.05.2007 | ФСЗ 2007/00011 | Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.12.2002 | МЗ РФ № 2002/1033 | Дозатор ЭКСАДРОП в комплекте с инфузионной системой ИНТРАФИКС | Внесено изменение |
| 06.02.1998 | МЗ РФ № 98/179 | Трансфузионная одноразовая система ЭКСАДРОП | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00011»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.