Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2973 на медицинское изделие «Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN» производства "ЕКФ-диагностик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916047
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2005
- Дата внесения изменений
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015 до 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕКФ-диагностик ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
- Заявитель
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Представитель в РФ
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | РЗН 2015/2973 | Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN | Действует |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2973 | Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN | Внесено изменение |
| 20.07.2005 | ФС № 2005/959 | Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN 1. BIOSEN С-Line GP+; |
| 02 | Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN 2. BIOSEN С-Line Clinic; |
| 03 | Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN 3. BIOSEN S-Line lab+; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕКФ-диагностик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.