Инструмент медицинский для удаления электродов SightRail, размер 8,5F, 10F, 11,5F, 13F
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3313 на медицинское изделие «Инструмент медицинский для удаления электродов SightRail, размер 8,5F, 10F, 11,5F, 13F» производства "Спектранетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Период действия версии
- с 12.11.2015 до 05.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектранетикс Корпорейшн"США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2018 | РЗН 2015/3313 | Инструмент медицинский для удаления электродов SightRail, размер 8,5F, 10F, 11,5F, 13F | Действует |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3313 | Инструмент медицинский для удаления электродов SightRail, размер 8,5F, 10F, 11,5F, 13F | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент медицинский для удаления электродов SightRail, размер 8,5F, |
| 02 | Инструмент медицинский для удаления электродов SightRail, размер 10F, |
| 03 | Инструмент медицинский для удаления электродов SightRail, размер 11,5F, |
| 04 | Инструмент медицинский для удаления электродов SightRail, размер 13F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектранетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.