Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09213 выдано Росздравнадзором 03.03.2011 на медицинское изделие «Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional» производства "Мерц Фармасьютикалс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Дата внесения изменений
- 11.08.2015
- Период действия версии
- с 11.08.2015 до 27.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерц Фармасьютикалс ГмбХ"Германия, Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt / Main, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt / Main, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕРЦ ФАРМА"123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, к. СЮр. адрес: 127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРЦ ФАРМА"123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, к. СЮр. адрес: 127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09213 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерц Фармасьютикалс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2018 | ФСЗ 2011/09213 | Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis) | Действует |
| 26.03.2018 | ФСЗ 2011/09213 | Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis) | Внесено изменение |
| 27.09.2017 | ФСЗ 2011/09213 | Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis) | Внесено изменение |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2011/09213 | Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09213»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерц Фармасьютикалс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.