Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4044 на медицинское изделие «Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями» производства "Гетинге Дизинфекшн АБ" выдано Росздравнадзором 4 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2016
- Период действия версии
- с 04.05.2016 до 05.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гетинге Дизинфекшн АБ"Швеция, Getinge Disinfection AB, Box 1505, 351 15 Växjö, Sweden
- Заявитель
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2024 | РЗН 2016/4044 | Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями | Действует |
| 05.04.2021 | РЗН 2016/4044 | Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.05.2016 | РЗН 2016/4044 | Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666. |
| 02 | 2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4044»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гетинге Дизинфекшн АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.