Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939331
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03212 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010» производства АО "ВЕРОФАРМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.06.2015
- Период действия версии
- с 15.06.2015 до 17.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВЕРОФАРМ"115088, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й ЮЖНОПОРТОВЫЙ, Д. 18, СТР. 9, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- АО "ВЕРОФАРМ"115088, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й ЮЖНОПОРТОВЫЙ, Д. 18, СТР. 9, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939331Лейкопластырь / простой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03212 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ВЕРОФАРМ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 13
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 11
Модели изделия 166
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010 - полоска основы с клеевым слоем с защитным покрытием, намотанная на картонную шпулю (катушка), следующих размеров в см: 250x1,0; |
| 02 | Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010 - полоска основы с клеевым слоем с защитным покрытием, намотанная на картонную шпулю (катушка), следующих размеров в см: 250x1,25; |
| 03 | Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010 - полоска основы с клеевым слоем с защитным покрытием, намотанная на картонную шпулю (катушка), следующих размеров в см: 250x2,0; |
| 04 | Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010 - полоска основы с клеевым слоем с защитным покрытием, намотанная на картонную шпулю (катушка), следующих размеров в см: 250x2,5; |
| 05 | Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010 - полоска основы с клеевым слоем с защитным покрытием, намотанная на картонную шпулю (катушка), следующих размеров в см: 250x3,0; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03212»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВЕРОФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.