Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3628 на медицинское изделие «Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." выдано Росздравнадзором 29 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2016
- Период действия версии
- с 29.01.2016 до 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апексмед Интернэшнл Б.В."Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОМ"129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКОМ"129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.11.2017 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | РЗН 2016/3628 | Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями | Действует |
| 29.01.2016 | РЗН 2016/3628 | Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 1. SensiVac WT-100. |
| 02 | Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 2. SensiVac WT-110. |
| 03 | Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 3. SensiVac WT-120. |
| 04 | Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 4. SensiVac WT-200. |
| 05 | Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями 5. SensiVac WT-300. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.