Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938587
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10965 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011» производства ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.07.2015
- Период действия версии
- с 06.07.2015 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Заявитель
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938587Растворы Эрла и Версена
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10965 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2022 | ФСР 2011/10965 | Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Действует |
| 08.11.2018 | ФСР 2011/10965 | Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | ФСР 2011/10965 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСР 2011/10965 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСР 2011/10965 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10965»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.