Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» по ТУ 9389-001-01895045-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938946
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10968 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» по ТУ 9389-001-01895045-2011» производства ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.08.2013
- Период действия версии
- с 13.08.2013 до 20.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Заявитель
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938946Растворы солей прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10968 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» по ТУ 9389-001-01895045-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 13.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2022 | ФСР 2011/10968 | Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011 | Действует |
| 22.02.2018 | ФСР 2011/10968 | Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 04.04.2017 | ФСР 2011/10968 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | ФСР 2011/10968 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСР 2011/10968 | Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» по ТУ 9389-001-01895045-2011 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10968»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.