Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938587
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10965 на медицинское изделие «Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011» производства ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017 до 08.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1Юр. адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
- Заявитель
- ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1Юр. адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938587Растворы Эрла и Версена
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2013 | ФСР 2011/10965 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 16.03.2022 | ФСР 2011/10965 | Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Действует |
| 08.11.2018 | ФСР 2011/10965 | Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | ФСР 2011/10965 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 06.07.2015 | ФСР 2011/10965 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСР 2011/10965 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011 |
| 02 | Набор реагентов «Раствор Эрла без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.