zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3295

Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100; SRT-100 Vision, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3295 выдано Росздравнадзором 12.11.2015 на медицинское изделие «Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100; SRT-100 Vision, с принадлежностями» производства "СЕНСУС ХЕЛСКЭА, ЛЛК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912848
Дата первичной регистрации
12.11.2015
Период действия версии
с 12.11.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕНСУС ХЕЛСКЭА, ЛЛК"
США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA
Заявитель
ООО "Медицинские Инженерные Решения"
142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4
Представитель в РФ
ООО "Медицинские Инженерные Решения"
142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕНСУС ХЕЛСКЭА, ЛЛК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.11.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100; SRT-100 Vision, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100 Vision
02Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕНСУС ХЕЛСКЭА, ЛЛК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.