Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении «Багира Pro», «Багира Pro» XP с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3073 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении «Багира Pro», «Багира Pro» XP с принадлежностями» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Период действия версии
- с 16.09.2015 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2015/3073 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении «Багира Pro», «Багира Pro-01», «Багира Pro» XP, «Багира Pro-01» XP с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2022 | РЗН 2015/3073 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении «Багира Pro», «Багира Pro-01», «Багира Pro» XP, «Багира Pro-01» XP с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2015/3073 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении «Багира Pro», «Багира Рrо-01», «Багира Pro» ХР, «Багира Рrо-01» ХР с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2015 | РЗН 2015/3073 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении «Багира Pro», «Багира Pro» XP с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro", |
| 02 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro" XP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3073»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.