Номер РУ РЗН 2015/2487

Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2487 на медицинское изделие «Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar» производства "Мисоникс, Инк" выдано Росздравнадзором 15 февраля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.02.2005
Дата внесения изменений
23.03.2015
Период действия версии
с 23.03.2015 до 23.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мисоникс, Инк"
США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Заявитель
ООО "СаФайр"
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Представитель в РФ
ООО "СаФайр"
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
23.03.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.12.2015РЗН 2015/2487Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStarДействует
23.03.2015РЗН 2015/2487Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStarВнесено изменение
15.02.2005ФС № 2005/244Аспиратор ультразвуковой хирургический , модель Misonix FS 1000-RFВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2487»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мисоникс, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2487?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.