zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3048

Имплантаты стоматологические системы 3S, в вариантах исполнения

ДействуетКласс 2BОКП: 943820

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3048 выдано Росздравнадзором 10.09.2015 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические системы 3S, в вариантах исполнения» производства "Д.А.Н.Д МЕТАЛ ИНДАСТРИС НОРС Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912576
Дата первичной регистрации
10.09.2015
Период действия версии
с 10.09.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Д.А.Н.Д МЕТАЛ ИНДАСТРИС НОРС Лтд."
Израиль, D.A.N.D METAL INDUSTRIES NORTH LTD., MIGDAL TEFEN, Israel
Заявитель
ООО "3С Имплант"
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юр. адрес: 630075, Россия, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 11/3
Представитель в РФ
ООО "3С Имплант"
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юр. адрес: 630075, Россия, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 11/3
Класс риска
2B
Код ОКП
943820
Изделия для воздействия на кости

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3048 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Д.А.Н.Д МЕТАЛ ИНДАСТРИС НОРС Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты стоматологические системы 3S, в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 31

№Название
011. Имплантаты 3S:
02IS 358, Имплантат спиральный 3S, тип корневидный, диаметр 3,5мм, длина 8мм.
03IS 426, Имплантат спиральный 3S, тип корневидный, диаметр 4,2мм, длина 6 мм.
04IS 428, Имплантат спиральный 3S, диаметр 4,2мм, длина 8 мм.
05IS 506, Имплантат спиральный 3S,диаметр 5 мм, длина 6мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3048»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д.А.Н.Д МЕТАЛ ИНДАСТРИС НОРС Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.