Номер РУ РЗН 2015/3196

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1100 (НВР-1100-Е), НВР-1300 (НВР-1300-Е)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944130

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3196 на медицинское изделие «Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1100 (НВР-1100-Е), НВР-1300 (НВР-1300-Е)» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.10.2015
Период действия версии
с 19.10.2015 до 19.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Заявитель
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Представитель в РФ
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКП
944130
Приборы для измерения давления

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.09.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
19.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.09.2024РЗН 2015/3196Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР-1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е)Действует
19.09.2022РЗН 2015/3196Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР-1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е)Внесено изменение
19.10.2015РЗН 2015/3196Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1100 (НВР-1100-Е), НВР-1300 (НВР-1300-Е)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01  I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1100, в комплектации:  
02  I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1100-Е, в комплектации:  
03  II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1300, в комплектации:  
04  II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1300-Е, в комплектации:  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3196»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.