Стол общехирургический «ОК-ГАММА» 03
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01585 выдано Росздравнадзором 21.04.2008 на медицинское изделие «Стол общехирургический «ОК-ГАММА» 03» производства Иностранное унитарное предприятие Мединдустрия Сервис. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2008
- Дата внесения изменений
- 11.03.2015
- Период действия версии
- с 11.03.2015 до 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Иностранное унитарное предприятие Мединдустрия Сервис223043, Беларусь, Ближнее зарубежье, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет № 35
- Заявитель
- ООО ЕвроМед121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
- Представитель в РФ
- ООО ЕвроМед121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01585 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Иностранное унитарное предприятие Мединдустрия Сервис. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стол общехирургический «ОК-ГАММА» 03» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 23.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | ФСЗ 2008/01585 | Стол общехирургический ОК-ГАММА | Действует |
| 11.12.2023 | ФСЗ 2008/01585 | Стол общехирургический ОК-ГАММА | Внесено изменение |
| 02.06.2017 | ФСЗ 2008/01585 | Стол общехирургический «ОК-ГАММА» 03 | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2008/01585 | Стол общехирургический «ОК-ГАММА» 03 | Внесено изменение |
| 21.04.2008 | ФСЗ 2008/01585 | Стол общехирургический «ОК-ГАММА» 03 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол общехирургический "ОК-ГАММА" 03 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01585»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Иностранное унитарное предприятие Мединдустрия Сервис. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.