zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3038

Эндопротез биологический «ГЕРНИОПЛАНТ» по ТУ 9398-003-99509105-2014

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3038 на медицинское изделие «Эндопротез биологический «ГЕРНИОПЛАНТ» по ТУ 9398-003-99509105-2014» производства ООО "КАРДИОПЛАНТ" выдано Росздравнадзором 4 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916735
Дата первичной регистрации
04.09.2015
Период действия версии
с 04.09.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КАРДИОПЛАНТ"
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
Заявитель
ООО "КАРДИОПЛАНТ"
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

Модели изделия 6

№Название
011. Эндопротез нелиофилизированный диаметром от 7 см до 13 см с шагом 1 см, в консервирующем растворе SV.
022. Эндопротез нелиофилизированный диаметром от 7 см до 13 см с шагом 1 см, в консервирующем растворе GA.
033. Эндопротез нелиофилизированный длиной от 7 см до 13 см и шириной от 7 см до 13 см с шагом 1 см, в консервирующем растворе SV.
044. Эндопротез нелиофилизированный длиной от 7 см до 13 см и шириной от 7 см до 13 см с шагом 1 см, в консервирующем растворе GA.
055. Эндопротез лиофилизированный диаметром от 7 см до 13 см с шагом 1 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДИОПЛАНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.