zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3445

Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3445 выдано Росздравнадзором 28.12.2015 на медицинское изделие «Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014» производства ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915729
Дата первичной регистрации
28.12.2015
Период действия версии
с 28.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО НПП "МЕДИНЖ"
440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
Заявитель
ЗАО НПП "МЕДИНЖ"
440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3445 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.