Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2358 на медицинское изделие «Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики» производства "Эбботт Поинт оф Кеа Инк. " выдано Росздравнадзором 30 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2015
- Период действия версии
- с 10.02.2015 до 25.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Поинт оф Кеа Инк. "США, Abbott Point of Care Inc., 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Point of Care Inc., 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
- Заявитель
- ООО "СервисИнструмент"115487, Россия, г. Москва, ул. Садовники, д. 7Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский пер., д. 5, пом. 1, комн. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СервисИнструмент"115487, Россия, г. Москва, ул. Садовники, д. 7Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский пер., д. 5, пом. 1, комн. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2020 | РЗН 2015/2358 | Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики | Действует |
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2358 | Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики | Внесено изменение |
| 30.05.2006 | ФС № 2006/807 | Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Поинт оф Кеа Инк. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.