Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/807 выдано Росздравнадзором 30.05.2006 на медицинское изделие «Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В» производства I-STAT Corporation, Abbott Laboratories. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 30.05.2016. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2006
- Период действия версии
- с 30.05.2006 до 10.02.2015
- Срок действия РУ
- 30.05.2016
- Производитель
- I-STAT Corporation, Abbott LaboratoriesСША
- Заявитель
- ЗАО "Сервис Инструмент Плюс"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "Сервис Инструмент Плюс"Россия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/807 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — I-STAT Corporation, Abbott Laboratories. Дата первичной регистрации: 30.05.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 30.05.2016. Карточка «Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2020 | РЗН 2015/2358 | Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики | Действует |
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2358 | Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В |
| 02 | Анализатор портативный клинический модели i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/807»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан I-STAT Corporation, Abbott Laboratories. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.