zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14939

Электрод активный аппарата радиочастотного гипертермического

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14939 на медицинское изделие «Электрод активный аппарата радиочастотного гипертермического» производства "Индиба С.А." выдано Росздравнадзором 30 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927741
Дата первичной регистрации
30.07.2021
Период действия версии
с 30.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Индиба С.А."
Испания, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Юр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 14

№Название
01Электрод RES диаметром 35 мм, в составе:
02Электрод RES диаметром 50 мм, в составе:
03Электрод RES диаметром 65 мм, в составе:
04Электрод RES диаметром 90 мм, в составе:
05Электрод САР диаметром 30 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14939»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Индиба С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.