Стенты-эндопротезы пластиковые для поддержания проходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчевыводящих протоков в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2514 на медицинское изделие «Стенты-эндопротезы пластиковые для поддержания проходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчевыводящих протоков в наборах и отдельных упаковках» производства "Кук Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 30 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2015
- Период действия версии
- с 30.03.2015 до 13.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2016 | РЗН 2015/2514 | Стенты-эндопротезы пластиковые для поддержания проходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчевыводящих протоков в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 30.03.2015 | РЗН 2015/2514 | Стенты-эндопротезы пластиковые для поддержания проходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчевыводящих протоков в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент-эндопротез Geenen® Pancreatic Stent в отдельной упаковке: GPSO-7-20 |
| 02 | Стент-эндопротез Geenen® Pancreatic Stent в отдельной упаковке: GPSO-10-2 |
| 03 | Стент-эндопротез Geenen® Pancreatic Stent в отдельной упаковке: GPSO-10-10 |
| 04 | Стент-эндопротез Geenen® Pancreatic Stent в отдельной упаковке: GPSO-10-12 |
| 05 | Стент-эндопротез Geenen® Pancreatic Stent в отдельной упаковке: GPSO-10-15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.