Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2247 выдано Росздравнадзором 31.12.2014 на медицинское изделие «Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках» производства "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2014
- Период действия версии
- с 31.12.2014 до 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вилсон-Кук Медикал Инк."США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2247 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.12.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | РЗН 2014/2247 | Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Катетер дренажный: P8.3G-38-50-P-16S-MUEL |
| 02 | 1.Катетер дренажный: P8.3G-38-30-P-6S-PNS |
| 03 | 1.Катетер дренажный: P6.0-38-50-P-32S-RING |
| 04 | 1.Катетер дренажный: P8.3G-38-40-NP-12S-RING |
| 05 | 1.Катетер дренажный: P8.3G-38-40-NP-20S-RING |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2247»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.