Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943770
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2878 на медицинское изделие «Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 15 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Период действия версии
- с 15.07.2015 до 09.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943770Наборы нейрохирургические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2015/2878 | Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями | Действует |
| 09.07.2019 | РЗН 2015/2878 | Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2878 | Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780 |
| 02 | Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8781 |
| 03 | Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента, модель 8782 |
| 04 | Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель 8784 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2878»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.